АрмИнфо. В комиссии Национального Собрания РА по вопросам здравоохранения состоялись рабочее обсуждения по вопросу процесса государственной регистрации лекарственных средств, существующих проблем и механизмов, направленных на их решение.
Как передает пресс-служба НС, председатель комиссии Арсен Торосян подчеркнул важность подобных обсуждений с точки зрения постановки проблем в секторе и выявления необходимых инструментов для их урегулирования.
Председатель Ассоциации независимых аптек Артур Хачатрян затронул две отраслевые проблемы: доступность лекарств и процесс проверки их качества и безопасности. Представив ряд статистических данных и исследований, Артур Хачатрян выразил мнение, что если не будет решен вопрос легального доступа к лекарствам в Армении, то оборот препаратов контрабандным и незарегистрированным путем будет продолжаться. Докладчик также рассказал о необходимости регулирования сферы на законодательном уровне. По его мнению, необходимо изучить перечень Единого реестра ЕАЭС, и поскольку данные лекарственные препараты регистрируются в том же нормативном порядке, что и в Республике Армения, то в данном реестре быть учтены и те лекарственные препараты, которые необходимы населению республики. По мнению Артура Хачатряна, лабораторная экспертиза качества лекарственных средств в стране должна стать обязательной, учитывая предыдущий правовой опыт.
В свою очередь, министр здравоохранения РА Анаит Аванесян заверила, что вопросы, связанные с фармацевтическим рынком и безопасностью лекарств, находятся в центре внимания ведомства. Министр подробно остановилась на процедурах регистрации лекарственных средств, отметив, что Армения, являясь государством-членом ЕАЭС, связана соответствующим законодательством и обязана соблюдать правила ЕАЭС. По словам министра, в стране не может быть правил, отличных от правил ЕАЭС. Говоря о вопросе контроля за качеством лекарственных средств, министр сообщила, что проведение экспертизы лекарственных средств Центром экспертизы лекарственных средств не является обязательным, ее осуществляет импортер на основе своей внутренней экспертизы. Также действует электронная система контроля качества лекарственных средств, где на основе информации об импортируемом товаре не возникает никаких проблем с качеством лекарственных средств.
Анаит Аванесян сообщила, что планируется внести поправки в закон "О наркотических и психотропных веществах", принятый еще в 2016 году. К обсуждениям будут приглашены все заинтересованные стороны.
В ходе дискуссии обсуждались вопросы, связанные с процедурой ввоза незарегистрированных лекарственных средств, возможности для расширения национальных механизмов регистрации, эффективность государственных закупок на рынке лекарственных препаратов, условия ввоза определенного объема лекарственных средств для личных нужд, а также ряд проблем, требующих законодательного решения.
Согласно достигнутой договоренности, участники обсуждения в ближайшее время представят письменные предложения, которые могут лечь в основу необходимых законодательных поправок.
Отметим, что согласно проведенным Ассоциацией исследованиям, в Армении действует 2620 лицензированных аптек. Годовой оборот лекарств в Армении составляет примерно $125 млн.